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曲霉菌屬、新型隱球菌及耶氏肺孢子菌核酸檢測試劑盒(PCR熒光探針法)（國械注準(zhǔn)：20233400329）

侵襲性真菌感染(invasive fungal disease,IFD)是指真菌侵入人體，在組織、器官或血液中生長、繁殖，并導(dǎo)致炎癥反應(yīng)及組織損傷的感染性疾病，每年因IFD死亡人數(shù)超過160萬¹。近年來，IFD的發(fā)病率明顯上升，其中肺部真菌病(pulmonary fungalinfection,PFI)危害性較大，也最為常見。國家呼吸道疾病臨床研究中心提示，肺部真菌感染住院患者比例逐年上升，中國需加緊提升IFD的檢測與治療能力，謹(jǐn)防PFI威脅患者的健康與生命。

醫(yī)療器械注冊證號(hào)：國械注準(zhǔn)20233400329

樣本類型	痰液
適用機(jī)型	ABI7500 （其他已驗(yàn)證機(jī)型：宏石SLAN-96P、羅氏480、CFX96、AGS4800、MA6000）
檢測下限	1500copies/ml
檢測靶點(diǎn)	曲霉菌屬、新型隱球菌、耶氏肺孢子菌
包容性	對(duì)曲霉菌屬中煙曲霉、黃曲霉、黑曲霉、米曲霉、土曲霉、構(gòu)巢曲霉；耶氏肺孢子菌；新生隱球菌格魯比變種、新生隱球菌新生變種、新生與格魯比變種雜合體、格特隱球菌進(jìn)行驗(yàn)證，均正常檢出

1，Global and Multi-National Prevalence of Fungal Diseases-Estimate Precision J. Fungi 2017,3, 57; doi:10.3390/jof3040057

2，Trends of pulmonary fungal infections from 2013 to 2019: an A-based real-world observational study in Guanpzhou, China.Emerg MicrobesInfect.202110(1):450-460